SCHWEIZER QUALITÄT
In dem Bestreben, die Bedürfnisse seiner Kunden zu decken, hat das Unternehmen keine Mühen gescheut, um stetig wachsende Zuverlässigkeit zu erreichen. Moderne Bearbeitungsverfahren und strikte Kontrollen zu jeder Herstellungs- und Montagephase waren dabei der Schlüssel zur Herstellung von Produkten einwandfreier Qualität. Diese wurden durch ein internationales Vertriebsnetzwerk auf den Markt gebracht. Mit der Unterstützung hochqualifizierten Personals hat die Geschäftsführung diese rigorose Verfahrensweise auf sämtliche Dienstleistungen des Unternehmens angewandt. Die Ergebnisse zeigten sich schnell. Bien-Air Surgery SA entspricht den Standards der ISO 13485 sowie der EWG-Richtlinie 93/42 und erhielt die FDA-Zulassung.
Diese Geräte und ihr Zubehör sind ausschließlich für die in den entsprechenden Gebrauchsanweisungen angegebenen Indikationen in der Europäischen Union gemäß der Medizinprodukterichtlinie 93/42 / EWG von SGS CE1639 als Medizinprodukt zertifiziert. Andere nicht medizinische Verwendungen fallen nicht in den Geltungsbereich der CE-Zertifizierung. Benutzer sollten sich darüber im Klaren sein, dass die Geräteleistung und / oder -sicherheit von SGS zu diesem Zweck nicht bewertet wurde.
Szertifikate
CE Certificate MDDCE Certificate MDRISO 13485 Certificate